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美国萨克拉门托

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致力于成为全球领先的制药
CDMO企业

哺乳动物细胞CDMO服务

由具有多年从业经验的专业人士组建的研发、质量和生产团队,形成了强大的技术和法规支撑;同时具备完全知识产权的工程细胞株系,中美两地研发和生产基地的相互支持,可以为全球创新药研发机构提供从细胞株构建至商业化生产的一站式服务,提速创新药研发、临床研究及上市的整个进程。

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微生物发酵系统CDMO服务

巴黎澳门人娱乐网站微生物平台,业务专注于重组蛋白、质粒、基因治疗、新型重组疫苗等领域,提供工艺开发、分析方法开发、申报资料撰写及临床样品GMP生产等服务。

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基因治疗CDMO服务

巴黎澳门人娱乐网站已建立起成熟稳健的病毒载体生产和质量平台,并拥有一支行业经验丰富,熟悉中外法规文件的核心团队,可以为客户提供从工艺开发到注册申报及商业化生产定制化全流程服务。

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抗体偶联药物 (ADC) CDMO服务

巴黎澳门人娱乐网站可为全球客户提供ADC药物从分子发现到IND申报一站式研发和生产服务。

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分析检测服务

巴黎澳门人娱乐网站可提供完整的分析方法学服务,以支持重组蛋白药物、抗体药物、生物制剂、疫苗的筛选、开发、分析与表征研究。

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细胞产品

巴黎澳门人娱乐网站拥有自主知识产权的CHO-K1、CHO-K1-TGZ(FUT8-)、CHO-K1-GSGZ(GS-)宿主细胞,来源清晰,质量可控;通过该系列宿主细胞表达的抗体可实现高产量、高质量和高稳定性;可根据客户需求提供全球商业化授权方案。

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培养基配方开发服务

巴黎澳门人娱乐网站可提供包括CHO、293、昆虫细胞等多种细胞高质量培养基,满足客户的工艺需求。由于各个细胞及项目的特殊性,可为客户个性化定制培养基。

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制剂CDMO服务

巴黎澳门人娱乐网站可提供大分子、小分子前沿药物从制剂工艺开发、注册申报、临床及商业化定制生产的全流程服务。

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注册申报服务

巴黎澳门人娱乐网站可提供专业的药品注册咨询、申报、合规性指导服务,持续跟踪中美欧监管环境和申报要求变化,帮助客户在全球范围内正确、及时地准备注册申请材料,提交临床试验申请、注册和商业化授权申请。

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质量

巴黎澳门人娱乐网站建有符合中、美、欧市场要求的完整的质量体系和风险控制系统,拥有中美两地的国内外认证经验的质量管理团队,在保证客户产品的质量基础上,确保各个市场、各申报阶段的法规符合性。目前已成功通过两次欧盟QP审计,完成多个产品的国内外注册申报。可提供全套的项目质量管理服务,包括产品生产过程质量控制、供应商管理、接受三方/官方审计、GMP检测服务、验证管理等。

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巴黎澳门人娱乐网站

巴黎澳门人娱乐网站(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。
  • 500

    中美结合的
    核心技术团队

  • 200

    累计服务
    项目数

  • 20

    助力客户
    取得IND批件