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工艺开发

菌株工艺开发
纯化工艺开发
制剂工艺开发
工艺表征研究
填料寿命研究
包括包涵体表达及可溶表达工艺开发和优化，通过研究诱导剂温度，诱导时间及诱导剂浓度等参数建立稳健高产的发酵工艺。
基于ICH指导原液，可提供DOE的实验优化方案。
提供不同剂型、不同包材、不同活性物质浓度药物的成药性评价、原液处方开发、制剂处方开发、配制工艺开发和工艺转移服务。
基于小试、中试、生产数据建立scale down模型，风险评估原则确定单因素及DOE实验，确定关键工艺参数及范围。
采用工程批料液，自动化程序进行填料寿命研究。