临床及商业化生产服务

巴黎澳门人娱乐网站具备多种贴壁和悬浮细胞的转染/感染工艺,支持各种病毒的放行分析开发及表征研究,加速为客户提供完成项目的早期开发设计,排除工艺开发风险,开发适用于不同阶段的生产工艺,在符合监管要求的同时控制生产成本,确保项目按时达成里程碑目标。
巴黎澳门人娱乐网站严格按照多个国家的法规监管要求,依据GMP规范进行基因治疗临床样品的生产及质量控制,生产及放行过程符合GMP生产的法规监管和新药申报要求。
巴黎澳门人娱乐网站可提供在GMP生产平台完成基因治疗产品大规模商业化样品生产服务,有200L,500L和2000L等不同规模的病毒生产线,此阶段生产工艺已经稳定,主要为已上市药物进行大规模生产。