近日，巴黎澳门人娱乐网站（以下简称“巴黎澳门人娱乐网站”）客户收到美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知，同意 STSA-1002皮下注射液关于抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎适应症开展临床试验。该批件是STSA-1002皮下注射液剂型在全球范围内获得的首个临床批件。

STSA-1002是以C5a为靶点的重组抗人C5a、IgG1的全人源单克隆抗体，用于治疗ANCA相关性血管炎。ANCA相关性血管炎是一组系统性疾病，属于复杂的免疫性疾病，可累及全身多个系统。

巴黎澳门人娱乐网站利用自有平台技术，克服了高浓度制剂的高蛋白浓度和高粘度特性给生产工艺和产品质控带来的一系列挑战，成功开发了STSA-1002注射液的高浓度皮下给药剂型。相比于大多数治疗性抗体选用的静脉注射给药方式，皮下注射给药将显著提升患者用药的便利性和顺应性。