巴黎澳门人娱乐网站取得美国FDA《药品生产许可证》

2022-06-09

字号:

2020年12月14日,巴黎澳门人娱乐网站美国园区顺利通过美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,下简称FDA)的审核,被加州FDA授予《药品生产许可证》。这是巴黎澳门人娱乐网站继通过欧盟质量受权人(Qualified Person,下简称QP)审计之后的又一里程碑事件。


取得美国FDA的《药品生产许可证》,标志着巴黎澳门人娱乐网站美国生产线的质量体系完全符合美国GMP标准,同时其硬件设施及软件系统也达到了美国药品商业化生产的质量法规要求,具备了为全球客户提供商业化生产服务的能力。