职责描述：

1、负责根据实验需求设计和起草实验方案、起草细胞学活性检测方法与实验方案，按照实验方案开展细胞学实验，建立实验方法；

2、在适当的指导下独立开展工作，包括文献查找、问题解决，及时与上级领导沟通，汇报异常情况，确定下一步实验方案并完成SOP的撰写；

3、负责用建立的方法进行大分子药物的活性筛选，并反馈实验结果，做好实验记录，保证实验记录的及时、真实、准确；

4、参与实验室管理和维护，并完成实验室的卫生、设备管理、物料管理等工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，细胞生物学、免疫学相关专业；

2、有细胞培养及细胞功能学实验研究背景；做过细胞增殖检测、细胞杀伤、ADCC、ADCP、CDC等功能学实验，有流式细胞仪使用经验者优先考虑；

3、有蛋白药物申报经验者优先考虑

4、有与客户沟通经验者优先；

5、工作认真负责，执行力强，沟通能力强，具有较强的自我提升意识；

6、英文读写能力佳，有撰写项目申报资料经验者优先考虑。

职责描述：

1、负责运用生物细胞学、生物化学、免疫学等手段来分析蛋白药物的效价或活性，以支持生物大分子药物开发和各种外包分析检测项目；

2、负责相关承接客户外包项目，进行蛋白质、抗体等生物大分子样品、产品的各种生物分析工作，满足客户的需求；

3、负责管理各种测试任务，分析项目和外包合同；

4、参与验证、管理和维护该组相关分析仪器，以满足与生物大分子药物相关的申报要求及客户的样品、产品检测要求；

5、完成领导分配的其他工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，生物技术、细胞生物学等相关专业；

2、1年以上制药企业生物分析相关工作经验者优先；

3、有较强的沟通能力、统筹能力及分析应变能力。

职责描述：

1、负责生物制剂的研究及优化；

2、在项目转移中提供技术支持与专业指导；

3、协助制定制剂研究的具体实施计划并负责具体实施；

4、按照规范记录实验数据，撰写实验方案和技术报告等；

5、参与实验室的运行、设备的调试及维护。

任职资格：

1、硕士及以上学历，生物、药学相关专业；

2、1年以上生物制剂研发工作经验；

3、熟悉生物药的相关法律法规及有关研究指导原则；

4、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力，具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

职责描述：

负责公司验证体系的管理：

1、公司验证体系的维护；

2、验证周期、项目评估；

3、验证主计划的编制及各验证计划的编制；

4、仪器、设备验证方案的审核；

5、公用系统、工艺验证、清洁验证的编制；

6、计算机化系统的验证管理。

任职要求：

1、本科或以上学历；

2、五年以上相关工作经验；

3、有生物制剂或者无菌注射剂经验；

4、熟悉相关国际指南，并有丰富应用经验（ISPE、PDA、WHO等）；

5、英语读写、口语能力优秀者优先；

6、有FDA、欧盟认证经验优先（尤其是注射剂、生物制品经验）。

职责描述：

负责公司质量体系的建设：

1、供应商管理；

2、物料放行；

3、偏差、变更的组织实施；

4、风险评估的组织实施；

5、CAPA措施的审核及跟踪；

6、公司GMP文件的审核。

任职要求：

1、本科及以上学历

2、五年以上相关工作经验；

3、有生物制剂或者无菌注射剂经验；

4、熟悉国家有关药品管理的法律法规，懂得药品经营管理知识、具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平；

5、英语读写、口语能力优秀者优先；

6、有FDA、欧盟认证经验优先（尤其是注射剂、生物制品经验）。