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岗位职责:
1、负责撰写药品生产各项法规、GMP标准及公司管理制度,对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导,确保所承担各项工作的执行合规;
2、负责生产工艺技术文件的起草、传审、提交,确保合规,并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修订;
3、组织验证工作,经批准后实施;
4、熟悉工艺规程及SOP,了解生产设备的性能,确保对生产中质量控制点的监控;
5、关注日常生产过程中的工艺技术控制要求,监督操作工严格执行;
6、对一线操作工进行技术、安全及法规等培训,在日常工作中发现不足并改进;
7、根据部门总体目标,积极参加和推进持续改善的理念和落地,推进6S的施行和不断完善,
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业;
2、熟悉GMP知识及药品生产的相关知识、法规,有新版GMP认证经验;
3、熟悉生产工艺流程,规章制度;
4、责任心强、心态积极、具有较强的领导能力、承压能力,有解决突发事件的能力、时间管理能力,可独立主持处理事务;
5、熟练运用计算机,具备良好的书面表达能力。
职责描述:
1、根据项目需求,为项目团队确定和分配合格的员工,组建项目团队,具体项目管理,按照SOP对分配的项目进行全程管理,包括立项、计划、实施和收尾;
2、组织方案讨论会、项目启动会等会议;
3、与合作部门、单位沟通,与各项目涉及的内部合作部门和外部合作部门进行沟通,对项目进行过程监管,保证项目的按时保质完成;
4、评估评比,按照公司制度,对部门员工进行评估、评比。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物学、药品注册等相关专业;
2、有2年及以上制药研发、项目管理、项目申报等工作经验;
3、具有较强的文献调研能力和英文阅读能力;
4、责任心强,具有较强的学习和沟通能力,富有创新解决问题能力。
岗位职责:
1、负责公司网站、公众号、推特等渠道的生物药科普相关文章内容策划、编辑及推送宣传;
2、负责公司研究领域相关的科普文撰写以及管线进展、新闻稿等内容编写;
3、负责审核研发相关文案内容的规范性和科学性,确保文章内容的专业性和可读性;
4、参与协助公司在外网平台(Facebook、Twitter)宣传内容的英文版翻译,审核文章内容质量;
5、密切关注市场需求、行业动态及生物医药类热点话题;
6、积极拓展外部合作资源。
任职条件:
1、生物医药相关专业博士学历,对生物医药相关领域有浓厚兴趣和研究者优先;
2、具有医药行业新媒体运营,医学文案编辑等经验者优先;
3、文字功底佳,具有较强的编辑、组织、策划、创新能力,能独立完成资料搜集整合、文章创作编辑;
4、英文书面表达能力强;
5、有较强的学习能力、团队合作精神和执行力;
6、抗压能力强,有较好的自我调节能力。