任职要求：

1、负责原辅包、纯化水、产品微生物日常检测工作；

2、负责原辅包、纯化水、产品细菌内毒素日常检验工作；

3、负责微生物实验室洁净区的环境监测工作，厂区洁净区环境菌的检验工作；

4、负责报告检验结果超标超趋势；

5、负责微生物组内仪器设备维保工作；

6、负责菌种管理、鉴别工作；

7、负责执行消毒剂选择、效果、水系统、空调系统、无菌工艺等验证工作；

8、负责微生物实验室检验用培养基、试剂等管理工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，药学或生物等相关专业；

2、拥有同岗位经验2年以上，工作细心、有责任心。

职责描述：

1、确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求；

2、通过HPLC手段进行生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行（如纯度、电荷异质性、肽图等）及稳定性研究的开展；

3、负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证；

4、负责工作相关SOP的起草、修订；

5、负责相关检测仪器的确认及预防维护，及检测相关试剂、试液的管理；

6、协助部门主管/经理对实验室异常结果（OOS/OOT/AD）进行调查；

7、服从领导的其他工作安排。

任职要求：

1、本科以上学历，生物学、药学、制药工程等相关专业；

2、至少两年以上GMP生物制药企业QC工作经验或相关分析方法开发经验；

3、具有较丰富的HPLC/CE使用操作经验及简单的故障识别及处理能力；

4、具有一定的理化检测（HPLC方法、CE方法等）相关方法学验证及分析方法转移经验；

5、较强的观察力，善于发现问题并解决问题，良好的学习和沟通能力，工作认真负责，积极主动，责任心强；

6、具有一定的抗压能力，能够适应较快的工作节奏。

职责描述：

1、负责按照年度校验计划组织对关键仪器仪表进行校验及协助QA、QC、生产部门对设备及系统进行验证；

2、负责对部门内员工定期进行计量及验证管理培训；

3、负责根据部门内部的需求发起变更并按照程序组织变更的执行直至变更关闭；

4、负责对部门内部发生的偏差进行分析，负责偏差的发起、偏差原因分析、预防及纠偏措施的执行直至偏差关闭；

5、协助部门内部同事完成设备的维护及维修工作；

6、部门内部日常工作及临时性工作任务。

任职要求：

1、专科及以上学历，机电及相关专业，熟悉制药行业关键仪器设备的计量及验证工作；

2、熟练使用office办公软件及OUTOCAD；

3、工作细心、有耐心、敬业，具有优秀的服务精神；

4、待人热心、为人诚实、有责任心、具有良好的沟通及表达能力；

5、健康要求：无传染病、无皮肤病。

职责描述：

1、严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作，包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元；

2、参与相关设备的验证和培训工作，撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP，制定预防性维护保养计划，严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养；

3、负责生产相关物料的领用工作，生产过程中，做好批记录和相关辅助记录的书写，保证生产数据的真实性和及时性，能够发现并及时反馈生产过程中出现的各种偏差，保证生产过程的可控；

4、生产完成后，进行生产数据的分析和总结，对不适用的SOP文件及时进行升版；

5、参与完成GMP中试车间的清洁、消毒等日常辅助工作；

6、积极完成上级领导交予的其他工作任务。

任职资格：

1、本科以上学历，生物工程或生物技术相关专业；

2、工作经验1年以上，有较强的无菌意识，无菌操作经验丰富；

3、熟悉GMP相关法规要求，能够编写相关SOP并严格执行相关操作；

4、有一次性生物反应器相关操作经验者，优先考虑；

5、能够熟练使用电脑办公软件，有英文文献检索和阅读能力；

6、有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力。

职责描述：

1、从事蛋白类药物的下游纯化研发及中试生产；

2、辅助仪器设备的保养维护；

3、负责批生产的试验记录，保证记录的真实性和完整性；

4、参与对出现的异常的初步分析，并及时上报。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物工程、生物化学、分子生物学等相关专业

2、具有层析、超滤等相关纯化工作经验，具有2年以上GMP车间蛋白纯化工作经验优先考虑；

3、了解GMP法规，熟悉无菌操作，熟悉AKAT等纯化设备的使用，保证生产工作的顺利运行；

4、具有良好的自我管理能力和执行力。